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                速遞 | 重磅SGLT2抑制劑獲歐盟CHMP支持,有望造福兩大心衰患者類型

                時間:2022-02-14    作者:聯創生物醫藥信息部

                速遞 | 重磅SGLT2抑制劑獲歐盟CHMP支持,有望造福兩大心衰患者類型

                今日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和禮來(Eli Lilly and Company)宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)對SGLT2抑制劑Jardiance(empagliflozin,恩格列凈)發表積極意見,支持其用于治療出現癥狀的慢性心力衰竭患者。此前,恩格列凈已經獲得批準用于治療射血分數降低型心力衰竭(HFrEF)。新聞稿指出,如果獲得批準,恩格列凈將覆蓋所有心衰患者類型,無論他們的射血分數如何。

                恩格列凈是一款每日口服一次、高選擇性的鈉葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑,在血糖水平較高的2型糖尿病患者中,抑制SGLT2可阻止糖被腎臟再吸收,從而讓更多的糖分從尿液中排出。此外,恩格列凈還可防止鹽的再吸收,從而增加體內鹽的排泄,并降低身體血管系統的液體負荷。恩格列凈誘導的體內糖、鹽和水代謝變化,可能有助于減少心血管死亡。它在去年8月獲得FDA批準,用于降低射血分數降低型心力衰竭成人患者心血管死亡和因心力衰竭住院的風險。
                CHMP的積極意見是基于3期臨床試驗EMPEROR-Preserved的結果。試驗結果顯示,與安慰劑相比,在射血分數保留型心力衰竭(HFpEF)成人患者中,恩格列凈使患者心血管死亡或因心力衰竭住院的相對風險降低21%。這一獲益與患者的射血分數和是否患有糖尿病無關。
                EMPEROR-Preserved試驗的主要研究者,德國Charité柏林醫院心力衰竭心臟病專家Stefan Anker教授表示:“所有心力衰竭患者中有一半是左心室射血分數保留的患者。由于缺乏獲批的有益治療,他們的預后結局較差。今天EMA的積極意見是重新定義臨床實踐方面邁出的重要一步,將為數百萬診斷為射血分數保留型心力衰竭的患者提供額外的生命線?!?/span>

                參考資料:

                [1] CHMP issues positive opinion to expand Jardiance (empagliflozin) indication based on unprecedented benefit in adult heart failure patients with preserved ejection fraction. Retrieved January 28, 2022, from? ? ? ? ? ? ? ? https://www.businesswire.com/news/home/20220127005861/en

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