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                企業簡稱:聯創醫藥,股權代碼:800055
                行業聚焦

                速遞 | 顯著降低糖尿病患者心血管風險,雙重SGLT抑制劑3期試驗公布最新分析

                時間:2021-08-25    作者:聯創生物醫藥信息部

                2021年8月23日,Lexicon Pharmaceuticals公司公布了口服SGLT1/2雙重抑制劑sotagliflozin(商品名為Zynquista),在治療2型糖尿病伴心力衰竭惡化或慢性腎病患者的2項3期臨床試驗中的最新數據分析。最新分析顯示,與安慰劑相比,sotagliflozin使患者的心血管事件風險顯著降低(由心血管疾病導致的總死亡率、因心力衰竭導致的住院率、和因心力衰竭導致的緊急就診率構成)。



                Sotagliflozin同時靶向負責葡萄糖調節的兩種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白(SGLT1和SGLT2)。SGLT1負責胃腸道中的葡萄糖吸收,SGLT2則負責腎臟里的葡萄糖重吸收。Sotagliflozin已在歐盟獲批用作胰島素治療的輔助藥物,以改善1型糖尿病成人患者的血糖控制。這些患者盡管接受了胰島素治療,但血糖仍控制不佳。
                在兩項隨機雙盲、多中心、安慰劑對照的3期臨床試驗中,sotagliflozin強有力地顯著減少了糖尿病患者的心力衰竭住院、心肌梗死和卒中事件,在多個心血管終點中也表現出快速和廣泛的獲益。SOLOIST試驗結果顯示,sotagliflozin使伴有急性失代償性心力衰竭(HF)的2型糖尿病患者復合心血管終點的絕對風險降低33%,射血分數保留型(HFpEF)和射血分數降低型(HFrEF)患者的結果一致,接受治療一個月內獲益明顯。
                SCORED試驗在10584例伴有2型糖尿病、慢性腎病和心血管疾病風險的患者中,評估了標準治療+sotagliflozin與安慰劑相比的心血管療效。Sotagliflozin組的復合心血管終點降低26%,3個月內獲益明顯。安全性上,兩項試驗的總體耐受性與安慰劑相當。




                ▲Sotagliflozin分子結構式(圖片來源:User:Edgar181, Public domain, via Wikimedia Commons)


                這項新分析評估了SOLOIST和SCORED試驗中,將sotagliflozin從初始劑量200 mg,劑量滴定增加至400 mg對主要終點(心血管死亡+心力衰竭住院+因心力衰竭緊急就診的復合終點)和其他心腎終點的影響。試驗中,約73%的患者最終接受了劑量為400 mg的給藥。400 mg sotagliflozin的劑量下,患者心力衰竭相關事件的減少更顯著。
                “SOLOIST和SCORED試驗繼續顯示了sotagliflozin在2型糖尿患者群中令人信服的療效,無論患者心衰狀態如何。它具有為患者提供快速、廣泛和實質性獲益的潛力,” SCORED臨床試驗的聯合主席Gabriel Steg博士表示,“研究數據說明了sotagliflozin作為2型糖尿病心力衰竭患者潛在新治療選擇的價值?!?/span>

                參考資料:

                [1] Lexicon’s Sotagliflozin Demonstrates Additional Compelling Benefits in Reducing Cardiovascular Endpoints: Results from Soloist and Scored Trials. Retrieved August 23, 2021, from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/08/23/2284663/0/en/Lexicon-s-Sotagliflozin-Demonstrates-Additional-Compelling-Benefits-in-Reducing-Cardiovascular-Endpoints-Results-from-Soloist-and-Scored-Trials.html

                注:本文旨在介紹醫藥健康研究進展,不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導,請前往正規醫院就診。

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